Biorama / Qualitätsmanagement: 
 
Qualitätsmanagement (QM) 
 
 
Analytische QS
  • Interne analytische QS
  • Externe analytische QS 
    (Ringversuche)
   
    Analytische Validation
  • Test-Wahl
  • Test-Interpretation
Einflussgrössen und Störfaktoren  
      Evidence based medicine   
  Terminologie / Glossar    
 

 

Einteilung des Scripts

Um die Aussagekraft einer Laboruntersuchung bezüglich einer bestimmten Fragestellung beurteilen zu können, muss die Leistungsfähigkeit der Laboruntersuchung als solches und gegenüber dieser bestimmten Fragestellung bekannt sein. 

Zur Leistungsfähigkeit einer Laboruntersuchung als solches zählen:

  • Die analytische Sensitivität
  • Die Präzision (Reproduzierbarkeit)
  • Die diagnostische Sensitivität und die Spezifität
  • die Verfügbarkeit

bezüglich Fragestellung müssen bekannt sein

  • die Prävalenz der Erkrankung
  • der prädiktive Wert

Man kann daher das Gebiet aufteilen in 

  • Qualitätssicherung: Präzision und analytische Sensitivität werden bei der Qualitätssicherung behandelt. 
     
  • Testwahl: die diagnostische Sensitivität und Sensitivität werden bei der Leistungsfähigkeit einer Laboruntersuchung bzw. bei der analytischen Validation behandelt. Bei der Testwahl sollte aber auch immer die Belastung des Patienten bedacht werden, sei es in Bezug auf das Risiko der Probennahme oder der seelischen Belastung (Angst vor der Blutentnahme aber auch vor den Konsequenzen eines pathologischen Resultats usw.)
     
  • Testinterpretation: die medizinische Validation umfasst neben dem Verständnis der pathologischen, krankheitsspezifischen  Veränderungen zusätzlich Kenntnisse über die Prävalenz und den prädiktiven Wert, aber auch die Erstellung von Referenzbereichen bzw. Beurteilungskriterien. 
     
  • Oekonomie: immer muss auch der finanzielle Aufwand und gegen den Ertrag abgewogen werden. 

Evidence based medicine 

Testwahl versus Testinterpretation. Analytische versus medizinische Validation

 

 
Analytische QS

 Qualitätssicherung

   
    Validation
 

 


04.02.2000 / hpk